Protocol for a partially nested randomised controlled trial to evaluate the effectiveness of the scleroderma patient-centered intervention network COVID-19 home-isolation activities together (SPIN-CHAT) program to reduce anxiety among at-risk scleroderma patients
Brett Thombs
,
Linda Kwakkenbos
,
Marie-Eve Carrier
,
Angelica Bourgeault
,
Lydia Tao
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Sami Harb
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Maria Gagarine
,
Danielle Rice
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Laura Bustamante
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Kelsey Ellis
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Delaney Duchek
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Yin Wu
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Parash Mani Bhandari
,
Dipika Neupane
,
Andrea Carboni-Jiménez
,
Richard Henry
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Ankur Krishnan
,
Ying Sun
,
Brooke Levis
,
Chen He
,
Kimberly Turner
,
Andrea Benedetti
,
Nicole Culos-Reed
,
Ghassan El-Baalbaki
,
Shannon Hebblethwaite
,
Susan Bartlett
,
Laura Dyas
,
Scott Patten
,
Catherine Fortuné
,
Amy Gietzen
,
Geneviève Guillot
,
Nancy Lewis
,
Karen Nielsen
,
Michelle Richard
,
Maureen Sauvé
,
Joep Welling
,
Murray Baron
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Daniel Furst
,
Karen Gottesman
,
Vanessa Malcarne
,
Maureen Mayes
,
Luc Mouthon
,
Warren Nielson
,
Robert Riggs
,
Fredrick Wigley
,
Shervin Assassi
,
Isabelle Boutron
,
Carolyn Ells
,
Cornelia van den Ende
,
Kim Fligelstone
,
Tracy Frech
,
Dominique Godard
,
Daphna Harel
,
Monique Hinchcliff
,
Marie Hudson
,
Sindhu Johnson
,
Maggie Larche
,
Catarina Leite
,
Christelle Nguyen
,
Janet Pope
,
Alexandra Portales
,
François Rannou
,
Tatiana Sofia Rodriguez Reyna
,
Anne Schouffoer
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Maria Suarez-Almazor
,
Christian Agard
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Alexandra Albert
,
Marc Andre
(1)
,
Guylaine Arsenault
,
Ilham Benzidia
,
Elana Bernstein
,
Sabine Berthier
,
Lyne Bissonnette
,
Gilles Boire
,
Alessandra Bruns
,
Patricia Carreira
,
Marion Casadevall
,
Benjamin Chaigne
,
Lorinda Chung
,
Pascal Cohen
,
Chase Correia
,
Pierre Dagenais
,
Christopher Denton
,
Robyn Domsic
,
Sandrine Dubois
,
James Dunne
,
Bertrand Dunogue
,
Regina Fare
,
Dominique Farge-Bancel
,
Paul Fortin
,
Anna Gill
,
Jessica Gordon
,
Brigitte Granel-Rey
,
Genevieve Gyger
,
Eric Hachulla
,
Pierre-Yves Hatron
,
Ariane Herrick
,
Adrian Hij
,
Sabrina Hoa
,
Alena Ikic
,
Niall Jones
,
Artur Jose de B. Fernandes
,
Suzanne Kafaja
,
Nader Khalidi
,
Marc Lambert
,
David Launay
,
Patrick Liang
,
Hélène Maillard
,
Nancy Maltez
,
Joanne Manning
,
Isabelle Marie
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Maria Martin
,
Thierry Martin
,
Ariel Masetto
,
François Maurier
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Arsene Mekinian
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Sheila Melchor
,
Mandana Nikpour
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Louis Olagne
,
Vincent Poindron
,
Susanna Proudman
,
Alexis Régent
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Sébastien Rivière
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David Robinson
,
Esther Rodriguez
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Sophie Roux
,
Perrine Smets
,
Doug Smith
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Vincent Sobanski
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Robert Spiera
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Virginia Steen
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Wendy Stevens
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Evelyn Sutton
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Benjamin Terrier
,
Carter Thorne
,
John Varga
,
Pearce Wilcox
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Mara Cañedo Ayala
,
Nora Ostbo
Brett Thombs
- Fonction : Auteur
Linda Kwakkenbos
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Marie-Eve Carrier
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Angelica Bourgeault
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Lydia Tao
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Sami Harb
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Maria Gagarine
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Danielle Rice
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Laura Bustamante
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Kelsey Ellis
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Delaney Duchek
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Yin Wu
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Parash Mani Bhandari
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Dipika Neupane
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Andrea Carboni-Jiménez
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Richard Henry
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Ankur Krishnan
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Ying Sun
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Brooke Levis
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Chen He
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Andrea Benedetti
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Nicole Culos-Reed
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Ghassan El-Baalbaki
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Shannon Hebblethwaite
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Susan Bartlett
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Laura Dyas
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Scott Patten
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Catherine Fortuné
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Amy Gietzen
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Warren Nielson
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Alexandra Portales
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Guylaine Arsenault
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Pierre-Yves Hatron
- Fonction : Auteur
Ariane Herrick
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Adrian Hij
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Artur Jose de B. Fernandes
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Nader Khalidi
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Marc Lambert
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David Launay
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Ariel Masetto
- Fonction : Auteur
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- Fonction : Auteur
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- Fonction : Auteur
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Robert Spiera
- Fonction : Auteur
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Carter Thorne
- Fonction : Auteur
John Varga
- Fonction : Auteur
Pearce Wilcox
- Fonction : Auteur
Mara Cañedo Ayala
- Fonction : Auteur
Nora Ostbo
- Fonction : Auteur
Résumé
Objective: Contagious disease outbreaks and related restrictions can lead to negative psychological outcomes, particularly in vulnerable populations at risk due to pre-existing medical conditions. No randomised controlled trials (RCTs) have tested interventions to reduce mental health consequences of contagious disease outbreaks. The primary objective of the Scleroderma Patient-centered Intervention Network COVID-19 Home-isolation Activities Together (SPIN-CHAT) Trial is to evaluate the effect of a videoconference-based program on symptoms of anxiety. Secondary objectives include evaluating effects on symptoms of depression, stress, loneliness, boredom, physical activity, and social interaction.Methods: The SPIN-CHAT Trial is a pragmatic RCT that will be conducted using the SPIN-COVID-19 Cohort, a sub-cohort of the SPIN Cohort. Eligible participants will be SPIN-COVID-19 Cohort participants without a positive COVID-19 test, with at least mild anxiety (PROMIS Anxiety 4a v1.0 T-score >= 55), not working from home, and not receiving current counselling or psychotherapy. We will randomly assign 162 participants to intervention groups of 7 to 10 participants each or waitlist control. We will use a partially nested RCT design to reflect dependence between individuals in training groups but not in the waitlist control. The SPIN-CHAT Program includes activity engagement, education on strategies to support mental health, and mutual participant support. Intervention participants will receive the 4-week (3 sessions per week) SPIN-CHAT Program via video-conference. The primary outcome is PROMIS Anxiety 4a score immediately post-intervention.Ethics and dissemination: The SPIN-CHAT Trial will test whether a brief videoconference-based intervention will improve mental health outcomes among at-risk individuals during contagious disease outbreak.
Origine | Fichiers éditeurs autorisés sur une archive ouverte |
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